(原标题:粤启动二类疫苗备案采购程序)
最近带孩子去打疫苗的宝爸宝妈会发现,部分自费疫苗没得打了。南都记者走访珠三角多个城市发现,二类疫苗普遍缺货。各市疾控中心解释,按照今年4月份国家发布的疫苗新规,二类疫苗全部纳入省级公共资源交易平台集中采购,但省级平台尚未建成,因此各地疫苗存货用完后,将出现缺货情况。
昨日,省卫计委回应,二类疫苗短缺是暂时性的,交易平台搭建完成后能正常供货。而在“过渡期”,各相关企业已陆续供应,对于急需的二类苗,广东已启动备案采购程序,预计近期短缺的现象就能改善。
现状:
部分二类疫苗普遍缺货几月
王女士近日前往广州大石社区卫生服务中心为小孩打疫苗,当问及是否有7价肺炎疫苗时,工作人员表示,7价肺炎疫苗共需打4针,目前第一针疫苗尚有存货,可以注射,但接下来的疫苗却不能保证可以打上,“最近很多疫苗没货。”
无独有偶,何女士带孩子到佛山市桂城医院打疫苗,却被告知,医院暂无脊髓灰质炎疫苗、P P D五联苗、进口H IB、进口23价肺炎、进口成人乙肝、轮状病毒以及灭活甲肝疫苗。“医生说整个南海都缺。”
记者以家长身份先后走访了深圳罗湖辖区的湖滨社康中心和人民桥社康中心,问及二类疫苗最近是否缺货时,湖滨社康中心一名工作人员表示,该中心二类疫苗缺货已有好几个月,“什么时候恢复供应目前还不清楚。”人民桥社康中心的工作人员则表示,进口乙肝疫苗还有,但流感疫苗就要等到10月中旬。在沙坣社康中心,医生告诉南都记者,二类疫苗中,除了乙肝、水痘、肺炎三种疫苗之外,其他类疫苗暂时缺货,不能接种。
其他城市也面临疫苗缺货的情况。在珠海,记者咨询市内多家医院,都面临一样的状况。比如像珠海市人民医院,五联苗已经缺货,其他二类疫苗库存也很少,即将全部用完。
东莞市南城西平社区卫生服务中心预防接种门诊工作人员陈雪芬也说,二类疫苗中家长选择比较多的是吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,可以打一针抵御5种疾病,“最近听家长说东城、万江部分接种门诊缺货,我们的存货还可维持半个月左右,不过这种疫苗缺货,可以用一类疫苗替代,影响不算大。”
“一类疫苗中,A群脑膜炎球菌多糖疫苗从今年3月起就经常断货,已经短缺了好几个月。”
困境:
分段接种疫苗推进成难题
对于疫苗缺货的状况,珠海市疾控中心相关负责人证实,从今年4月底开始,珠海部分二类疫苗开始出现缺货趋势,截至目前,二类疫苗普遍缺货。“目前我们采取优先保证狂犬病疫苗的供应,其他二类疫苗暂时无法保证。”该负责人称。东莞市疾控中心也称,近期确实出现了部分二类疫苗供应不足的问题。
深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英介绍,深圳推荐使用的二类疫苗中,甲型肝炎疫苗、乙型肝炎疫苗、水痘疫苗、狂犬病疫苗需求量比较大。目前,只有甲肝疫苗、20微克乙肝疫苗、60微克乙肝疫苗、甲乙肝疫苗、五联疫苗这几种二类疫苗在深圳还有库存。
据疾控专家王鸣主任医师透露,和珠三角其他兄弟城市一样,目前广州地区的二类苗,都比较短缺,“由于狂犬疫苗和狂犬免疫球蛋白、水痘苗等疫苗特殊性,这些二类苗目前作为救急疫苗实施的是备案采购机制,在广州是能够得到供应的。”
而在众多二类苗中,脊髓灰质炎疫苗则是其中比较特殊的一种,它分为2、3、4月龄、4岁龄进行四次接种。且分为减毒活疫苗和灭活疫苗等不同种类,前者纳入到了国家计划免疫项目当中,属于免费提供的一类苗,而后者的进口针次属于二类苗,四针次全部采用灭活苗需要家长自费购买。但在现实当中,由于灭活疫苗的安全上要好于减毒活疫苗,脊灰的二类苗使用量,在广州乃至经济发达的珠三角地区都非常庞大。广东省虽然已调整接种策略,将第一针纳入到了免费的一类苗供应中,后续三次接种依然采用减毒活疫苗,但灭活疫苗的整体供应因产量等因素也受到了影响。
脊灰二类苗出现断供后,比如前两次已经接种了二类苗的孩子,后续接种如何推进则是个很大的问题。“现在我们只能建议这类孩子在进入后续接种周期后,尽量先行用上纳入一类苗管理的疫苗替代,恢复供应后进行补种。或者第一针无法保证使用灭活疫苗的,就建议其先期使用糖丸,恢复供应后再补种”,王鸣表示。
同样的问题,在一些同样分年龄段多针次接种的疫苗接种中存在。比如能够同时预防白喉、百日咳、破伤风脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌的五联苗,再比如肺炎疫苗等。“如果仅仅是学术的角度来讲,这些疫苗的接种出现一定时间的耽误,或者使用单针次疫苗接种作为替代,会对免疫力造成影响,但影响不大。但最终使用何种替代方案,则需要上级予以明确”,相关计划免疫专家向南都记者表示。
原因
招标平台未建成疫苗新规衔接现“空当”
为何各个城市自费疫苗均缺货?张世英介绍,国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已于2016年4月23日公布实施。《条例》要求,严格疫苗流通管理,将自愿接种的第二类疫苗,比照国家免疫规划用的第一类疫苗,全部纳入省级公共资源交易平台集中采购,不再允许药品批发企业经营疫苗。也就是说,从4月23日起,二类疫苗需要纳入广东省的招标平台统一招标。
“以前二级疫苗由省疾控统一招标采购,再由市配送到区,然后配送到下面的接种单位,但是山东疫苗发生事件后,国家修订了疫苗流通条例,区级不用再经过市,而是直接向省级控采购即可。”佛山市疾控中心相关负责人解释。
而张世英说,实际情况是,到目前为止,广东省级招标平台还没建成,根据计划,要到今年9月才建成。这意味着,从今年4月底开始至9月之前的“过渡期”,各级疾控及医院没有新的二类疫苗供应,一旦存货用完,就会出现断货。张世英说,目前受影响的都是自费疫苗,一类疫苗不受影响,供应充足。南海疾控中心也在其网上给出了同样的解释。
应对
急需二类苗已启动备案采购程序
东莞市南城西平社区卫生服务中心预防接种门诊工作人员陈雪芬说,对于儿童甲肝等二类疫苗,可以考虑一类疫苗替代。
二类疫苗何时可恢复供应?昨日,省卫计委回应,6月23日,省食品药品监管局、卫生计生委联合转发了《国家食品药品监管总局、国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》,给出了新修订条例实施的过渡期,规定在过渡期内,省内疫苗生产企业和批发企业可以按规定,继续向广东省及地级以上市疾控机构供应疫苗,由疾控机构逐级配送给预防接种单位,并要求各市、县级疾控中心应根据辖区内公众需求,保障第二类疫苗的及时有效供应。对于急需的第二类疫苗,可按省卫生计生委公布的备案采购参考目录,通过省第三方药品电子交易平台备案采购。
省卫计委也表示,第二类疫苗的短缺只是暂时性的,目前广东已启动交易平台搭建工作,搭建完成后就能按照国家新规正常供货。而在平台启用上线之前,由于国家给了一个过渡期,各相关企业已经按国家和省的相关规定,开始陆续为疾控中心供应第二类疫苗,预计近期第二类疫苗局面短缺的现象就能改善。对于防病急需的第二类苗,广东省已启动备案采购程序由县区直接向生产企业订购。
张世英也透露,广东省目前已将狂犬病疫苗、水痘疫苗、EV71型疫苗列为应急疫苗集中采购,预计将在近期提前放到网上,供各区采购。珠海市疾控中心也称,珠海现在也在跟省有关部门积极进行沟通,将考虑从省疾控部门库存中购买,或者通过省招标平台直接向有资质的疫苗企业购买等。记者获悉,如果上述购买渠道能够顺利解决,珠海有望在下个月恢复部分二类疫苗的供应。
我国疫苗分为国家免费提供的一类疫苗,和自费购买的二类疫苗两大类别。一类疫苗主要有卡介疫苗、麻风、脊灰疫苗等;风疹减毒活疫苗、甲型肝炎疫苗、水痘疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗等都属于二类疫苗。
分年龄段多针次接种的疫苗,后续接种如何推进成了难题。现在我们只能建议这类孩子在进入后续接种周期后,尽量先行用上纳入一类苗管理的疫苗替代,恢复供应后进行补种。或者第一针无法保证使用灭活疫苗的,就建议其先期使用糖丸,恢复供应后再补种。
——— 疾控专家王鸣